簡述醫(yī)聚乙烯膜的發(fā)展歷程及生產(chǎn)環(huán)境

 

醫(yī)聚乙烯膜是一種以聚乙烯顆粒為原料，在潔凈環(huán)境下經(jīng)吹膜、切割、熱封、真空包裝等工序生產(chǎn)出來的包裝材料。廣泛應(yīng)用于原料藥粉、食品粉末、化工粉料的運輸和暫存。因其優(yōu)良的耐低溫性能及良好的化學(xué)穩(wěn)定性和電絕緣等性能，被廣泛應(yīng)用于原料藥粉、食品粉末、化工粉料的運輸和暫存。此外，在食品行業(yè)中，還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器，主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。

 

醫(yī)聚乙烯膜袋的生產(chǎn)過程主要分為吹膜、切割、熱封制袋、真空包裝。

1、吹膜：先開啟車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)，并對車間、操作人員進(jìn)行，使操作環(huán)境達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，將經(jīng)過凈化的聚乙烯顆粒在特定溫度下進(jìn)行吹膜；

2、切割：吹膜后的管狀膜根據(jù)客戶要求的尺寸切割成不同大小的膜筒；

3、熱封制袋：采用熱封機對膜筒進(jìn)行封口;/4、真空包裝:封口后的無菌袋按照特定數(shù)量進(jìn)行多層真空包裝。

4、真空包裝：封口后的無菌袋按照特定數(shù)量進(jìn)行多層真空包裝；

 

很長一段時間以來，等無菌注射粉的包裝都采用玻璃瓶或是鋁桶進(jìn)行包裝，但是存在著包裝易碎、回收難、成本高等問題，而醫(yī)聚乙烯膜袋的出現(xiàn)，恰恰解決上述的包裝問題。 醫(yī)聚乙烯膜袋較早出現(xiàn)是在1992年，是由石家莊與華北制藥在共同無菌粉包裝時，經(jīng)過大量的實驗后出來的，命名為--低密度聚乙烯膜袋。醫(yī)聚乙烯膜袋的出現(xiàn)，填補了國內(nèi)空白，開創(chuàng)了注射粉的包裝革命。次年，河北省醫(yī)藥局為石家莊頒發(fā)了頭一張袋的生產(chǎn)許可證。在1994年，聚乙烯袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也

 

隨之出臺。此后自1995年至2003年，中國對醫(yī)聚乙烯膜袋的生產(chǎn)監(jiān)管逐漸完善，醫(yī)聚乙烯膜袋的監(jiān)管先后由低密度聚乙烯袋注冊證，變成直接接觸藥品的低密度聚乙烯袋Ⅰ類注冊證。醫(yī)聚乙烯膜袋以其性能穩(wěn)定、簡便易行、廉等優(yōu)勢，逐漸被制藥企業(yè)認(rèn)可。因此，醫(yī)聚乙烯膜袋的生產(chǎn)廠家如雨后春筍般出現(xiàn)在包裝材料的市場上。

醫(yī)聚乙烯膜為控制藥品和食品包裝材料的質(zhì)量，中國食品藥品監(jiān)督局于2002年，制定并頒布相應(yīng)的藥品包裝材料容器--低密度聚乙烯膜、袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，2015年更新標(biāo)準(zhǔn)(YBB00072005-2015)，加強對材料的物理、機械性能、化學(xué)性能、平安性能的控制。

 

具體包括了對外觀、阻隔性能、重金屬含量、溶出物含量、微生物限度等項目的要求。